[Çѱ¹¿ä²¿°¡¿ÍÀü±â]ÇÜÇÁ ¿ø·á ÀǾàǰ GMP °øÀå µðÁöÅÐ Àüȯ À§ÇØ Àü·«Àû ¸Â¼Õ

Çѱ¹¿ä²¿°¡¿ÍÀü±â-³×¿ÀÄ˹ÙÀÌ¿À ÇÜÇÁ ¿ø·á ÀǾàǰ GMP °øÀå µðÁöÅÐ Àüȯ À§ÇØ Àü·«Àû ¸Â¼Õ À̹ø Çù·ÂÀ¸·Î ¾Èµ¿ API Á¦Á¶½Ã¼³ DX ±â¹Ý °øÁ¤ °íµµÈ­ ³ª¼­

Çѱ¹¿ä²¿°¡¿ÍÀü±â

±Û·Î¹ú °øÁ¤ ÀÚµ¿È­ ±â¾÷ Çѱ¹¿ä²¿°¡¿ÍÀü±â¿Í ³×¿ÀÄË ¹ÙÀÌ¿À°¡ ¼ÕÀâ°í ÇðÇÁ ¿ø·áÀǾàǰ(API) Á¦Á¶ Àü¹Ý¿¡ ´ë ÇÑ µðÁöÅÐ Àüȯ(DX)À» º»°ÝÈ­ÇÑ´Ù. Áö³­ 4¿ù 17ÀÏ Çѱ¹¿ä²¿°¡¿ÍÀü±â(ÀÌÇÏ Çѱ¹¿ä²¿°¡¿Í) ¿Í ÀÇ·á¿ë ÇðÇÁ¸¦ Ȱ¿ëÇÑ ¿ø·áÀǾàǰ Á¦Á¶±â¾÷ ³×¿ÀÄ˹٠ÀÌ¿À´Â Ä­³ªºñµð¿Ã(CBD) ÇðÇÁ ¿ø·áÀǾàǰ GMP Á¦Á¶ ½Ã¼³ ¹× ÀÇ·á¿ë ´ë¸¶ Àç¹è½Ã¼³¿¡ ½º¸¶Æ®ÆÑÅ丮 Ç÷§ÆûÀ» Àû¿ëÇϱâ À§ÇÑ ¾÷¹«Çù¾àÀ» ü°áÇß´Ù°í ¹àÇû´Ù. À̳¯ ¿­ ¸° Çù¾à½Ä¿¡´Â ¾ç ±â°ü ´ëÇ¥¸¦ ºñ·ÔÇÑ ÁÖ¿ä °ü°èÀÚµéÀÌ Âü¼®ÇØ »óÈ£ Çù·Â ÀÇÁö¸¦ È®ÀÎÇß´Ù. Çѱ¹¿ä²¿°¡¿Í´Â 1978³â ±¹³»¿¡ ¼³¸³µÈ ±Û·Î¹ú °øÁ¤ ÀÚµ¿È­ Àü¹®±â¾÷À¸·Î ¿¡³ÊÁö¡¤È­ÇС¤Á¦¾à¡¤½Äǰ »ê¾÷ ºÐ¾ß¿¡¼­ dzºÎÇÑ °æÇè°ú ±â¼ú·ÂÀ» °®Ãß°í ÀÖ´Ù. ¶ÇÇÑ ÇÊ µå °è±âºÎÅÍ MCS, PLC, LIMS, QMS, MES¿Í °°Àº Á¦Á¶¡¤Ç°Áú °ü¸® ½Ã½ºÅÛÀ» ÅëÇÕÇÏ´Â ÅäÅ» ¼Ö·ç¼ÇÀ» ¹ÙÅÁ À¸·Î Á¦¾à¡¤¹ÙÀÌ¿À ºÐ¾ßÀÇ GMP ±â¹Ý »ý»ê ȯ°æ ±¸Ãà ¹× ¿î¿µ ÃÖÀûÈ­¿¡ ´ëÇÑ Àü¹®¼ºÀ» È®º¸Çϰí ÀÖ´Ù. À̹ø Çù¾àÀº ³×¿ÀÄ˹ÙÀÌ¿À°¡ ±¸Ãà ÁßÀÎ ÀÇ·á¿ë ÇðÇÁ ¿ø·áÀǾàǰ Á¦Á¶ ¹ë·ùüÀÎÀÇ µðÁöÅÐ ÀüȯÀ» °¡¼ÓÈ­Çϰí, °øÁ¤ ¾ÈÁ¤¼º°ú ǰÁú °æÀï·ÂÀ» °­È­Çϱâ À§ÇÑ Àü·«Àû Çù ·ÂÀÌ´Ù. ¾ç»ç´Â ´Ü¼ø ±â¼ú °ËÅ並 ³Ñ¾î ½ÇÁúÀûÀÎ »ý»ê ½Ã ½ºÅÛ °íµµÈ­¿Í ¿î¿µ È¿À² °³¼±À» ¸ñÇ¥·Î Çù·Â¿¡ ³ª¼±´Ù. ³×¿ÀÄ˹ÙÀÌ¿À´Â Áö³­ÇØ 12¿ù °æºÏ ¾Èµ¿¿¡¼­ ±â°ø½ÄÀ» ÁøÇàÇÑ ÇðÇÁ ¿ø·áÀǾàǰ GMP Á¦Á¶½Ã¼³À» Áß½ÉÀ¸·Î ¼³ °è ´Ü°èºÎÅÍ µðÁöÅÐ ±â¼úÀ» Á¢¸ñÇÑ ½º¸¶Æ® GMP °øÀå ±¸ÃàÀ» ÃßÁøÇϰí ÀÖ´Ù. À̹ø Çù¾àÀ¸·Î Çѱ¹¿ä²¿°¡¿ÍÀÇ ¼±Áø ÀÚµ¿È­¡¤Á¦¾î ¼Ö·ç¼ÇÀ» ±â¹ÝÀ¸·Î CBD ¿ø·áÀǾà ǰ Á¦Á¶ °øÁ¤ Àü¹ÝÀÇ ¿î¿µ È¿À²°ú °ü¸® ¼öÁØÀ» ´Ü°èÀûÀ¸ ·Î °íµµÈ­ÇÒ °èȹÀÌ´Ù. À̸¦ ÅëÇØ °øÁ¤ ¿î¿µÀÇ °¡½Ã¼º°ú µ¥ÀÌÅÍ ±â¹Ý ǰÁú °ü¸® ü°è¸¦ °­È­Çϰí, GMP ±ÔÁ¦ ´ë ÀÀ ¿ª·®°ú °øÁ¤ ½Å·Úµµ¸¦ Á¦°íÇÒ ¹æÄ§ÀÌ´Ù. ÇâÈÄ ³×¿ÀÄ˹ÙÀÌ¿À´Â ÇðÇÁ Àç¹èºÎÅÍ ÃßÃâ, Á¤Á¦, ¿ø·á ÀǾàǰ(API) »ý»ê¿¡ À̸£´Â Àü ¹ë·ùüÀο¡ ½º¸¶Æ® ±â¼ú À» ´Ü°èÀûÀ¸·Î È®´ë Àû¿ëÇØ ¾Èµ¿ GMP Á¦Á¶½Ã¼³À» ±Û·Î ¹ú ¼öÁØ¿¡ ºÎÇÕÇÏ´Â ½º¸¶Æ® ¿ø·áÀǾàǰ »ý»ê °ÅÁ¡À¸·Î À°¼ºÇÒ °èȹÀÌ´Ù. À̸¦ ÅëÇØ »ý»ê ¹× ǰÁú °æÀï·ÂÀ» Áö¼Ó ÀûÀ¸·Î °­È­ÇØ ³ª°¥ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù. Çѱ¹¿ä²¿°¡¿Í´Â ¾ç»çÀÇ ±â¼úÀû ½Ã³ÊÁö´Â ±¹³» ÇðÇÁ »ê ¾÷ÀÇ µðÁöÅÐ Çõ½ÅÀ» ¼±µµÇÏ´Â ±âÆøÁ¦°¡ µÉ °ÍÀ̶ó¸ç, ¿ä ²¿°¡¿ÍÀÇ °øÁ¤ Á¦¾î Àü¹®¼ºÀ» ¹ÙÅÁÀ¸·Î ³×¿ÀÄ˹ÙÀÌ¿À°¡ ½Å·Úµµ ³ôÀº ½º¸¶Æ® Á¦Á¶ ±â¹ÝÀ» ±¸ÃàÇÏ´Â µ¥ µçµçÇÑ ÆÄ Æ®³Ê ¿ªÇÒÀ» ´ÙÇÏ°Ú´Ù°í ¸»Çß´Ù. ÇÑÆí ³×¿ÀÄ˹ÙÀÌ¿À´Â KIST ±â¼úÃâÀÚȸ»ç·Î 2021³â ¼³¸³µÈ ÀÇ·á¿ë ´ë¸¶ ±â¹Ý ¹ÙÀÌ¿À ±â¾÷ÀÌ´Ù. µ¶ÀÚÀû TPC MW ÃßÃâ ±â¼úÀ» ¹ÙÅÁÀ¸·Î Ä­³ªºñ³ëÀÌµå ¿ø·áÀǾàǰ (A P I)À» °³¹ß¡¤»ý»êÇϰí ÀÖÀ¸¸ç, ±¹³» ÃÖÃÊ C B D GMP Á¦Á¶½Ã¼³ ±¸ÃàÀ» ÃßÁø ÁßÀÌ´Ù.


÷ºÎÆÄÀÏ
202605_025.jpg  
1332
IANEWS
2026-05-28
1331
IANEWS
2026-05-28
1330
IANEWS
2026-05-28
1329
IANEWS
2026-05-28
1328
IANEWS
2026-04-29
1327
IANEWS
2026-04-29
1326
IANEWS
2026-04-29
1325
IANEWS
2026-04-29
1324
IANEWS
2026-04-29
1323
IANEWS
2026-03-26
1 [2] [3] [4] [5] [6] [7] [8] [9] [10]